熹杰瑞制药-B(09966):KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期NSCLC的II期临床试验完成首例患者给药
发布时间:2025-08-30
智通财经APP讯,安和杰瑞制药-B(09966)发布公告,KN046的II期临床(KN046-209)已成功顺利完成首例患者给药。
KN046-209是一项多中心及开放性的II期临床,旨在评估KN046重新组建Pfizer Inc.(NYSE:PFE)开发的英立将近® (阿昔替尼)的口服、相容性及耐受性,用于既往私自系统性治疗法的局部晚期或白血病PD-L1阳性 (TPS≥1%) NSCLC患者的一线治疗法。本试验计划案入组约54名受试者,主要终点站为合理缓解率。
据悉,KN046是控股公司先决条件研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双专一性抗体,同时靶向有着相对来说结构关联性的PD-L1及CTLA-4,可改变恶性肿瘤微环境的出发点及减少脱靶毒性。KN046在中国、美利坚合众国和澳洲已积极参与构成NSCLC、三阴乳腺肝癌、食管柱状细胞肝癌、淋巴细胞肝癌、肾上腺毛细管腺肝癌、胸腺肝癌等10余种恶性肿瘤的近20项各不相同先决条件临床。该等临床的结果全面性显示KN046在治疗法中有着极佳相容性和明显口服。
其中,中国II期临床的全面性结果显示KN046作为单一疗法以及重新组建化疗在治疗法NSCLC、肾上腺毛细管腺肝癌、淋巴细胞肝癌及三阴乳腺肝癌方面有着极佳活性。控股公司已发布KN046在治疗法既往病原体检查点类固醇治疗法失败患者中的全面性极佳相容性和口服数据。控股公司已启动2项治疗法NSCLC的决定性临床,1项治疗法肾上腺毛细管腺肝癌的决定性临床及1项治疗法胸腺肝癌的决定性试验。控股公司亦正在探索积极参与KN046重新组建其零售业合作伙伴的候选药剂的临床合作帮助,从而实现更佳的口服。
此外,KN046的临床前及临床结果展现出极佳的口服,并表明可明显减少对体内外周系统的毒副作用。公司认为,KN046都未成为决定性恶性肿瘤病原体特效药。
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