首个国产抗新冠口服药获批，这些新公司或将受益

首个国产抗新冠口服药获批，这些Corporation或将受益

7月底25日，国家药监局根据《保健食品税法》系统性规定，按照保健食品特别审批程序，进行应急审评审批，于其情况下决定邓州想像海洋高科技有限Corporation阿兹夫定片降低病人新冠病毒感染胃癌适应症注册申请。这是要务自主生产的首个获批的口服小分子新冠病毒感染胃癌病人制剂。

目前，欧洲各国外药企争相推动新冠小分子口服药生产和商业化进程，欧洲各国来看主要有想像海洋生物的阿兹夫定、君实海洋生物的VV116、开拓药业的普克鲁羟基。本月底15日，想像海洋生物正式向国家药监局提交上市申请。从正式提交申请到获批来作了不到两周时间。

该制剂是要务自主生产的口服小分子新冠病毒感染胃癌病人制剂。2021年7月底20日，国家药监局已于其情况下决定该制剂与其他逆转录酶肽联用病人较低病毒感染总重的成年人HIV-1感染病变。此次为于其情况下决定新增适应症，用做病人普通型新型病毒性感染胃癌成年人病变。病变应在精神科指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市准许持有人此后开展系统性科学研究工作，限期完成于其情况下的要求，适时提交后续科学研究结果。

从上市Corporation发布的新闻稿来看， 华润双鹤、新华制药、奥翔药业、拓新药业都和想像海洋生物有协作关系，其中，前三家是生产、生产和销售都有协作，后一家主要是原料药的储备。

4月底26日，新华制药与想像海洋生物签署《战略协作条款》，想像海洋生物决定新华制药为其享有的阿兹夫定等其产品在中国人及经双方决定的其他国家的其产品厂家和经销商；5月底9日，华润双鹤公布与想像海洋生物签署《战略协作条款》及阿兹夫定片委托原料生产基本概念条款的新闻稿；5月底10日，奥翔药业发布新闻稿所称，Corporation全资子Corporation麒正药业月底内已就阿兹夫定片的原料生产与想像海洋生物订立了《委托原料生产基本概念条款》和《保健食品委托生产质量条款》。此外，拓新药业在此之前新闻稿，子Corporation信阳制药入股有限Corporation享有阿兹夫定原料药的生产准许。

在此之前， 想像海洋生物与新华制药、华润双鹤等协作公布之时，这几家Corporation公司股票迈入暴涨。新华制药11连扳，华润双鹤4月底份涨幅有约80%。不过，系统性个股公司股票很快下跌，截至目前，新华制药报上23.67元/股，距离最较低点40.7元/股之前跌去了超四成。

读创/广州早报上记者 邹晓

编辑 石展溥

责编 李琰

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